Что такое биодеградируемые импланты и где их применяют
Биодеградируемые импланты — это устройства для остеосинтеза (например, винты, спицы и другие элементы), которые со временем полностью растворяются в организме. Они представляют собой эволюцию традиционных имплантов из титана и стальных сплавов, сохраняя их конструктивные особенности, но отличаясь по материалу.
Традиционные титановые и стальные импланты имеют свои показания к использованию. Они прочные, относительно недорогие в производстве и широко применяются в медицине. Однако у них есть ряд недостатков:
- Необходимость удаления импланта после срастания перелома, что требует повторной операции и негативно сказывается на качестве жизни пациента, а также увеличивает время на реабилитацию;
- Возможность существования болезнетворных микроорганизмов на поверхности металла в течение многих лет, что может негативно повлиять на процесс заживления;
- Эффект «стрессового щита», при котором кость теряет прочность в области перелома, так как основная нагрузка ложится на титановую пластину. Это увеличивает риск повторного перелома в том же месте.
Биодеградируемые импланты лишены этих недостатков, что позволяет использовать их в тех же случаях, что и традиционные, но с меньшими побочными эффектами. Особенно хорошо они зарекомендовали себя при коррекции деформаций стопы и кисти, а также в остеосинтезе у детей.
Например, биодеградируемые импланты имеют преимущества при остеосинтезе после перелома пястной кости. В традиционном варианте операции пациенту устанавливают две металлические спицы, которые требуют обработки в поликлинике в течение 4 недель, а затем длительной реабилитации. В случае с биоразлагаемым аналогом достаточно установить одну магниевую спицу, и уже на 5-й день пациент сможет вернуться к работе. Какой вариант предпочтительнее? Ответ очевиден.
Особые перспективы открываются для биодеградируемых имплантов в военной медицине. Металлические конструкции после остеосинтеза могут повлиять на категорию годности военнослужащего. Для таких специалистов, как военные летчики, это может стать серьезной преградой для карьеры, поскольку с постоянным имплантом практически невозможно пройти военно-врачебную комиссию. Биоразлагаемый имплант же со временем полностью растворится, что позволит пациенту продолжить службу в рядах Вооруженных Сил России.
Врачи отмечают, что новые биодеградируемые импланты MgSorb, разработанные в России, представляют собой значительный шаг вперёд в области медицинских технологий. По сравнению с зарубежными аналогами, эти импланты обладают улучшенными механическими свойствами и более контролируемой скоростью деградации. Это позволяет врачам лучше адаптировать лечение под индивидуальные потребности пациентов. Кроме того, MgSorb изготавливаются из магния, что делает их более биосовместимыми и снижает риск отторжения. Специалисты также подчеркивают, что использование отечественных материалов способствует снижению затрат на лечение и повышению доступности высококачественной медицинской помощи. В целом, MgSorb открывают новые горизонты в хирургии и ортопедии, что вызывает оптимизм среди медицинского сообщества.
Новый стандарт российских биодеградируемых имплантов MgSorb вызывает широкий интерес среди специалистов и пациентов. Многие отмечают, что эти импланты, созданные на основе магния, обладают уникальными свойствами, которые делают их более предпочтительными по сравнению с зарубежными аналогами. Во-первых, MgSorb демонстрирует высокую биосовместимость, что снижает риск отторжения и осложнений. Во-вторых, их способность постепенно растворяться в организме позволяет избежать повторных операций по удалению, что значительно упрощает процесс реабилитации.
Кроме того, отечественные разработки часто имеют более доступную цену, что делает их привлекательными для пациентов и медицинских учреждений. Важно отметить, что российские ученые активно работают над улучшением технологий, что позволяет создавать импланты, отвечающие самым современным требованиям. В целом, MgSorb представляет собой надежное и эффективное решение, которое может изменить подход к хирургическому лечению в России.
О «Медицинской Торговой Компании» и имплантах MgSorb
Специальная военная операция значительно изменила российский рынок медицинских товаров, вызвав высокий спрос на импортозамещенные изделия с уникальными российскими разработками.
С началом СВО зарубежные поставщики биодеградируемых имплантов покинули наш рынок, и эти материалы стали частью стандартов лечения в российских медицинских учреждениях. В результате возникла острая необходимость в отечественных аналогах, которые не только соответствовали бы зарубежным, но и превосходили их по качеству.
Этой задачей занялась «Медицинская Торговая Компания». Её инновация — биодеградируемые импланты MgSorb, созданные на основе магниевого сплава, которые стали новым стандартом на российском рынке.
«Медицинская Торговая Компания» была основана в 2009 году в Санкт-Петербурге и на протяжении более 15 лет занимается поставками имплантов для травматологии, ортопедии и нейрохирургии. Коммерческим директором компании является врач-травматолог с 15-летним опытом Максим Михайлович Медведев, обладающий глубокими знаниями и практическим опытом в медицине, что позволяет ему хорошо понимать проблемы пациентов.
Компания начинала с представительства зарубежных производителей, первой из которых была южнокорейская компания TDM, известная производством имплантов для накостного и интрамедуллярного остеосинтеза. «Медицинская Торговая Компания» стала первой, кто начал поставки биодеградируемых имплантов на российский рынок.
Читайте также:
В 2022 году, на фоне СВО и введенных зарубежных санкций, возник вопрос о том, кто продолжит поставки биодеградируемых имплантов в России. Компания начала проводить собственные исследования в этой области. В результате была привлечена разработка ученых Тольяттинского Государственного Университета, которые долгое время занимались исследованиями магниевых сплавов. Медицинскую поддержку проекту оказал ГВКГ им. Н. Н. Бурденко, где проводились все этапы испытаний имплантов стандарта MgSorb.
О достижениях и развитии рассказал коммерческий директор «Медицинской Торговой Компании»:
Почему был выбран именно магний, а не другой биоразлагаемый материал?
— Выбор магния не случаен. Этот материал хорошо изучен и безопасен, мы точно знаем, сколько магния можно использовать в организме человека. Его основное преимущество в том, что он по прочности сопоставим с костной тканью, что позволяет контролировать его биокоррозию.
Превосходят ли импланты MgSorb зарубежные аналоги по каким-либо параметрам, кроме цены, или находятся на одном уровне?
— Мы долгое время занимаемся биодеградируемыми имплантами и стремимся не просто к импортозамещению, а к импортоопережению. Мы применяем уникальную обработку магниевого сплава, что делает наши импланты более прочными и безопасными в использовании.
Когда ваша разработка станет доступна на рынке и когда российские травматологи смогут её применять?
— 25 января 2024 года «Медицинская Торговая Компания» получила Регистрационное удостоверение на импланты из магния MgSorb, устранив все замечания Росздравнадзора.
Готова ли вся линейка продукции MgSorb? Какие новые образцы планируется добавить?
— В этом году продолжаются научно-исследовательские работы в данной области. Следующее поколение имплантов будет иметь специальное покрытие, обеспечивающее двухфакторную биодеградацию с внедренным лекарственным веществом, что позволит ускорить процесс восстановления пациентов.
Как вы оцениваете рынок биодеградируемых имплантов в России: насколько он насыщен отечественными разработками и какие задачи вы ставите перед собой?
— Биодеградируемые импланты внесены в перечень критически важных изделий, которые до нас никто в России не производил. Потребность в них колоссальная — более 30 000 изделий в год. В наших планах — получить регистрацию в странах СНГ и выйти на международный рынок. В настоящее время наши импланты вызывают интерес в Вьетнаме и Казахстане.
| Свойство | MgSorb (Россия) | Зарубежные аналоги |
|---|---|---|
| Биосовместимость | Высокая, подтверждена исследованиями | Высокая, но может варьироваться в зависимости от состава и производителя |
| Скорость биодеградации | Регулируемая, предсказуемая | Может быть непредсказуемой, зависит от условий имплантации |
| Механическая прочность | Достаточная для большинства применений | Может быть недостаточной для некоторых применений, зависит от состава и конструкции |
| Стоимость | Более низкая | Более высокая |
| Доступность | Выше в России | Зависит от региона и производителя |
| Клинические исследования | Проведены в России, набирает опыт | Более обширный опыт применения |
Вопрос-ответ
Какие импланты считаются самыми лучшими?
Лучшие импланты зависят от конкретных потребностей пациента и области применения, но в стоматологии и ортопедии часто выделяются импланты от компаний, таких как Straumann, Nobel Biocare и Osstem, благодаря их высокому качеству, надежности и долгосрочным клиническим результатам. Важно учитывать индивидуальные характеристики пациента и рекомендации врача при выборе имплантов.
Какие импланты сейчас ставят в России?
В России существуют 2 основных бренда: «Конмет», который более 20 лет производит импланты, и «Русимплант», они же ЛИКО, НИКО — сравнительно молодой и недорогой заменитель шведских Astra. Некоторые системы производятся на заводах в Германии и Франции.
-
Читайте также:
Советы
СОВЕТ №1
Изучите состав и свойства новых биодеградируемых имплантов MgSorb. Понимание их химического состава и механизма действия поможет вам лучше оценить их преимущества по сравнению с зарубежными аналогами.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на клинические испытания и отзывы врачей о MgSorb. Информация о реальных результатах использования имплантов в медицинской практике может стать ключевым фактором при выборе подходящего решения.
СОВЕТ №3
Сравните стоимость имплантов MgSorb с зарубежными аналогами. Часто новые разработки могут предложить более доступные цены при сопоставимом качестве, что может быть важным фактором для пациентов и медицинских учреждений.
СОВЕТ №4
Проконсультируйтесь с врачом о целесообразности использования MgSorb в вашем конкретном случае. Индивидуальные особенности здоровья и потребности пациента могут существенно повлиять на выбор импланта.
